-12 %
Glallergen Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Test Kit
歐盟RAT預先批核列表 (第27頁 Device 2695)
PDF
價錢實惠
可以檢測所有新冠狀病毒及早期感染病毒,包括︰ Omicron, Delta 等變種病毒
15分鐘即知結果
簡單易用
【預期用途】
本試劑盒適用於體外定性檢測人前鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原含量,判 定患者是否感染新型冠狀病毒(2019-nCoV)。
新型冠狀病毒屬於β屬的冠狀病毒。新型冠狀病毒肺炎是急性呼吸道傳染病,人群普遍易感。目 前所見傳染源主要是新型冠狀病毒感染的患者,無症狀感染者也可能成為傳染源。
基於目前的流行 病學調查,潛伏期 1-14天,多為 3-7天。以發熱、乾咳、乏力為主要表現。少數患者伴有鼻塞、流 涕、咽痛、肌痛和腹瀉等症狀。
陽性結果表明存在病毒抗原,但需要與患者病史和其他診斷資訊的臨床相關性來確定是否感染。
陽性結果不排除細菌感染或與其他病毒合併感染。
陰性結果不排除 2019-nCoV感染,不應作為治 療或患者管理決策(包括感染控制決策)的唯一依據。
應在患者近期接觸史、病史以及是否存在與 COVID-19一致的臨床體征和症狀的背景下考慮陰性結果,如有必要,為患者進行分子檢測確認。
【注意事項】
1.本試劑盒僅用於體外診斷。
2.操作前應仔細閱讀說明書,嚴格按照說明書所規定的方法、步驟進行試驗操作。
3.本產品為定性檢測,所得結果不可作為定量的依據。
4.應使用在有效期內的試劑進行檢測。
5.測試僅供一次性使用。 在任何情況下都不要重複使用。
6.由於樣本滴度不同,檢測線的紅色線條會顯示出不同深淺的顏色,均表示陽性結果。檢測線 顏色的深淺不能作為判定樣本中抗體滴度高低的依據。
7.低溫保存的樣本應平衡至室溫並充分混勻後再進行檢測。
8.操作時注意安全措施,如防護服和手套。 使用過的棉簽、測試卡、提取管等在丟棄前都需 經過淨化。
適用於: 新型冠狀病毒感染及其變種病毒
-有效期2年,室溫儲存 -Clinical Sensitivity(臨床敏感性): 94% -Clinical Specificity(臨床特異性): 99% -Accuracy(準確度) : 97%
請注意:使用產品前,請先閱讀注意事項及按照有關指引正確使用本產品。
Unlimited Blocks, Tabs or Accordions with any HTML content can be assigned to any individual product or to certain groups of products, like entire categories, brands, products with specific options, attributes, price range, etc. You can indicate any criteria via the advanced product assignment mechanism and only those products matching your criteria will display the modules.
Also, any module can be selectively activated per device (desktop/tablet/phone), customer login status and other criteria. Imagine the possibilities.